Agenția Națională a Medicamentului a anunțat punerea în carantină a lotului de vaccin antirabic neconform

Sursă: Ziarulunirea.ro

Un lot de vaccin antirabic neconform, livrat recent în România, a fost plasat în carantină de către autorități și urmează, cel mai probabil, să fie distrus, conform anunțului făcut duminică de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Potrivit sursei, situația a fost cauzată de nerespectarea regimului termic în timpul transportului, ceea ce a determinat producătorul Sanofi să confirme că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor fi puse în carantină și, cel mai probabil, distruse. În același timp, pentru a asigura continuitatea tratamentelor, autoritățile au aprobat în regim de urgență documentele pentru importul rapid al unui lot de înlocuire.

Reprezentanții ANMDMR au precizat că, vineri, au fost aprobate formalitățile pentru importul unui lot de înlocuire, pentru a acoperi necesarul spitalelor din întreaga țară până la sosirea noilor doze. În așteptarea noii livrări, spitalele pot redistribui dozele disponibile între ele, în caz de nevoie.

Ce măsuri au fost luate pentru siguranța vaccinurilor în România?

Autoritățile din România au intervenit rapid pentru a gestiona situația, aprobând în regim de urgență documentele pentru importul unui lot de înlocuire, după ce s-a constatat nerespectarea regimului termic în timpul transportului. Investigațiile sunt în curs pentru a stabilit circumstanțele exacte ale incidentului.

Producătorul Sanofi a confirmat că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor fi livrate din Franța în cursul săptămânii următoare.
Transportul a fost afectat de nerespectarea regimului termic, ceea ce a dus la plasarea lotului în carantină.
Autoritățile au aprobat în regim de urgență documentele pentru importul unui lot de înlocuire, pentru a asigura continuitatea tratamentelor.
Spitalele pot redistribui dozele disponibile între ele până la sosirea noilor loturi.

Ce impact are această situație asupra tratamentelor din România?

Situația a generat o alertă în sistemul medical, însă autoritățile au luat măsuri rapide pentru a evita întreruperile în tratamentul pacienților. Până la sosirea noilor doze, spitalele pot gestiona resursele existente pentru a acoperi necesarul, iar investigațiile continuă pentru a clarifica circumstanțele incidentului.

Reprezentanții ANMDMR au subliniat că, în cazul în care dozele de vaccin vor fi distruse, importul rapid al unui lot de înlocuire va asigura continuitatea imunizărilor, evitând riscuri pentru sănătatea publică.