Agenția Națională a Medicamentului a pus în carantină lotul de vaccin VERORAB neconform, urmând să fie distrus

Sursă: Ziarulunirea.ro

Un lot de vaccin antirabic neconform, livrat în România în urmă cu o săptămână, a fost plasat în carantină de către producător și va fi, cel mai probabil, distrus, anunțat duminică Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

Potrivit sursei, situația a fost cauzată de nerespectarea regimului termic în timpul transportului, ceea ce a determinat instituția să aprobe, vineri, în regim de urgență, documentele pentru importul rapid al unui lot de înlocuire. Reprezentanții ANMDMR au precizat că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor sosi din Franța în cursul săptămânii următoare, fiind suficiente pentru a acoperi necesarul spitalelor din întreaga țară până la o nouă livrare.

Ce măsuri a luat autoritatea pentru a asigura continuitatea tratamentelor

Pentru a preveni întreruperea tratamentelor, autoritatea a aprobat, vineri, în regim de urgență, documentele pentru importul unui lot de înlocuire. În plus, până la sosirea noilor doze, spitalele pot redistribui cantitățile disponibile între ele, în caz de nevoie, pentru a asigura continuitatea tratamentelor împotriva rabiei.

Producătorul Sanofi a confirmat livrarea a aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB din Franța
Transportul a fost afectat de nerespectarea regimului termic
Autoritatea a aprobat rapid documentele pentru importul de înlocuire
Se așteaptă sosirea dozelor în cursul săptămânii următoare
Spitalele pot redistribui dozele existente până la noua livrare

Ce urmează în cazul vaccinului neconform

Autoritățile au demarat o investigație pentru a stabilit circumstanțele exacte ale nerespectării regimului termic. În cazul în care se confirmă, întreaga cantitate de vaccin va fi distrusă, pentru a evita riscurile pentru sănătate.

Reprezentanții ANMDMR au subliniat că, pentru a asigura continuitatea tratamentelor, documentele pentru importul de înlocuire au fost aprobate în aceeași zi cu solicitarea producătorului. Până la sosirea dozelor de înlocuire, spitalele pot redistribui dozele disponibile între ele, pentru a menține imunizarea populației împotriva rabiei.

În cazul în care situația se va rezolva favorabil, vaccinul va fi înlocuit rapid, iar populația va putea beneficia în continuare de protecție împotriva rabiei, conform recomandărilor autorităților sanitare.